Weltkummer Verlust von Thalidomide Champion Frances Oldham Kelsey, 101

Weltkummer Verlust von Thalidomide Champion Frances Oldham Kelsey, 101

SOMMERWIND - OHNE REGEN GIBT ES KEINEN REGENBOGEN (November 2018).

Anonim

Es war ein neuer Job für Frances Oldham Kelsey, den sie sehr ernst nahm. Zu der Zeit, als einer ihrer ersten Schritte bei der Arbeit Federn ruinierte, die Welt der Pharmazeutika veränderte und das Leben von unzähligen Tausenden von Babys auf der ganzen Welt rettete, ahnte wenig die zurückhaltende, sanftmütige Dr. Kelsey.

1960 zog Kelseys Familie von South Dakota nach Washington, DC, als ihr Ehemann einen Job bei den National Institutes of Health annahm. Kelsey selbst bekam einen Job bei der Food and Drug Administration (FDA), wo sie Anträge von Pharmaunternehmen prüfte, die eine Zulassung für die Vermarktung ihrer Produkte in den USA erhalten wollten.

Der Pfad des Champions

Kelsey war gebürtige Kanadierin und wurde 1914 auf Vancouver Island in British Columbia geboren. Sie erhielt 1934 einen Bachelor-Abschluss, 1935 einen Master of Science und promovierte 1936 an der University of Chicago, wo sie Pharmakologie lehrte.

Im Jahr 1943 heiratete Dr. Frances Oldham Dr. Fremont Ellis Kelsey, der auch Professor in der Abteilung für Pharmakologie war. Sie hatten schließlich zwei Töchter, Christine und Susan.

Kelsey erwarb 1950 ihren medizinischen Abschluss an der Universität und zwei Jahre später zog die Familie nach South Dakota, wo beide Kelsey-Ärzte einen Arbeitsplatz an der Universität von South Dakota in Vermillion erhielten. Er war Vorsitzender der Abteilung für Physiologie und Pharmakologie und lehrte Pharmakologie. 1956 wurde sie eine eingebürgerte amerikanische Staatsbürgerin.

Richardson-Merrell

Kurz nachdem sie ihre neue Stelle bei der FDA in Washington angetreten hatte, stieß ein Antrag auf Genehmigung des Richardson-Merrell-Pharmaunternehmens aus Cincinnati, Ohio, auf Kelseys Schreibtisch. Der größte Verkäufer des Unternehmens war Vicks VapoRub. Das Unternehmen wollte ein Beruhigungsmittel in den USA verkaufen, das seit seinem Debüt im Jahr 1957 in ganz Europa populär wurde. Das Medikament Thalidomid wurde unter dem Markennamen Kevadon vermarktet.

Kevadon, die Wunderdroge

Kevadon lockerte einen Menschen schnell genug, um in einen tiefen Schlaf ohne unangenehme, drogensüchtige Gefühle zu fallen, und sie wachten erfrischt ohne Spuren eines Katers auf. Umfangreiche Tierversuche fanden es unmöglich, an einer Überdosis von Kevadon zu sterben; das Schlimmste, was passieren würde, war ein langer, tiefer Schlaf. Schwangere Frauen liebten, wie es die morgendliche Übelkeit verschwinden ließ.

Diese Wunderdroge konnte in Europa über den Ladentisch gekauft werden, ohne Rezept. Es wurde auch von Kanada und dem Nahen Osten begeistert. Ärzte in den USA und das Pharmaunternehmen Merrell wollten Kevadon auf den amerikanischen Markt bringen. Merrell hatte Lagerhäuser mit Kevadon gelagert und hatte 2, 5 Millionen Probentabletten an mehr als 1.200 US-Ärzte verteilt. Die kostenlosen Proben gingen an etwa 20.000 Amerikaner.

Kelsey gegen Richardson-Merrell

Dr. Kelsey war jedoch nicht so begeistert. Sie wollte mehr Informationen von Merrell und sie hat es verstanden. Aber sie fragte nach mehr. Merrell versuchte, über ihren Kopf hinweg zu gehen und beschwerte sich bei FDA-Beamten, dass sie nichts weiter als ein kleiner Bürokrat sei, der in die Quere komme. Kelsey war nicht beeindruckt. Sie verlangte mehr Informationen. Ihr umfangreicher Hintergrund in der Pharmakologie förderte ihre Entschlossenheit.

Während Merrell bummelte, kamen 1961 alarmierende Nachrichten aus Europa. Kevadon produzierte unangenehme Nebenwirkungen wie Schwellungen, Taubheit, Schmerzen und Brennen oder Kribbeln in den Händen und Füßen. Diese Berichte stärkten Kelseys Verdacht und ihre Nachfrage nach mehr Daten ging weiter. Sie befürchtete, dass das Medikament die sich entwickelnden Gliedmaßen eines Fötus beeinträchtigen könnte. Merrell sagte, dass es keine Grundlage für ihren Verdacht gäbe.

Sechs Monate nachdem Nachrichten über die unangenehmen Nebenwirkungen veröffentlicht wurden, verschlechterten sich die Nachrichten. Viel schlimmer.

Thalidomid Babies

Eine Epidemie von Phokomelie verbreitete sich in ganz Europa. Phokomelie ist ein seltener entsetzlicher Geburtsfehler, der die Gliedmaßen eines Babys betrifft. Hände und Füße entwickeln sich nicht vollständig und können mehr wie Flossen als Hände und Füße aussehen. In extremen Fällen fehlten Arme und Beine; Flipperartige Anhängsel wuchsen direkt von den Schultern und Hüften des Kindes. Einige Babys hatten keine Ohren, andere hatten Augenfehlbildungen und einige hatten lebensbedrohliche Probleme mit dem Magen-Darm-Trakt.

Es wird angenommen, dass rund 10.000 Kinder auf der Welt mit Thalidomid-induzierten Deformitäten geboren wurden. Diese Missbildungen erwiesen sich als unhöflicher Kompromiss für eine Schwangerschaft ohne Übelkeit.

Kelsey, mit der Unterstützung der FDA, weigerte sich, Thalidomid für die Verwendung in den USA zu genehmigen. Trotzdem wurden 17 Babys mit Deformitäten geboren, die durch Thalidomid verursacht wurden. Sie hatten es entweder ins Ausland geschafft oder Proben genommen, die Merrell ihren Ärzten gegeben hatte.

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Im Jahr 1962 verabschiedete der Kongress schnell ein Gesetz für b>

Präsidentenpreis

Präsident John F. Kennedy unterschrieb nicht ohne Zögern den Entwurf, er überreichte Kelsey den "President's Award for Distinguished Federal Civilian Service", die höchste zivile Auszeichnung, die in den USA verliehen wurde. Während der Zeremonie zur Verleihung des Weißen Hauses sagte Kennedy: "Ihr außergewöhnliches Urteilsvermögen bei der Bewertung eines neuen Medikaments zur Sicherheit für den menschlichen Gebrauch hat eine schwere Tragödie von Missbildungen in den Vereinigten Staaten verhindert."

FDA-Karriere

Kelsey wurde für die neue Abteilung für Drogentests der FDA verantwortlich und wurde schließlich Direktor des Amtes für wissenschaftliche Untersuchungen der Verwaltung. Sie zog sich 2005 von der FDA zurück, nachdem sie 45 Jahre unermüdlich daran gearbeitet hatte, Arzneimittel für den amerikanischen Verbraucher sicher zu machen.

Kelseys Vermächtnis

Kelsey wurde 1966 verwitwet und 2000 in die National Women's Hall of Fame aufgenommen. Nach ihrer Pensionierung kehrte sie nach Kanada zurück, um mit ihrer Tochter Christine in London, Ontario, zu leben. 2010 verlieh ihr der Administrator der FDA den ersten Dr. Frances O. Kelsey Award für Exzellenz und Mut zum Schutz der öffentlichen Gesundheit, der jetzt jedes Jahr vergeben wird. Einen Monat bevor Kelsey im Alter von 101 Jahren starb, wurde ihr der Orden von Kanada verliehen, der zweithöchste Verdienstorden des Landes.

Thalidomid heute

Thalidomid wird heute in den USA als verschreibungspflichtiges Medikament mit dem höchsten Maß an Kontrollen und Warnungen für:

  • Multiples Myelom, eine Malignität des Blutmarks.
  • Erythema nodosum leprosum (ENL), eine Hauterkrankung, die mit der Hansen-Krankheit (Lepra) in Verbindung gebracht wird.
  • Bestimmte Komplikationen von HIV / AIDS.

Die Droge wird fast nie einer Frau im fortpflanzungsfähigen Alter vorgeschrieben. Wenn es ist, kommt es mit sehr strengen und spezifischen Warnungen darüber, wie man sicher Sex hat, während man diese Droge nimmt, obwohl absolute Abstinenz bevorzugt wird.

Thalidomid ist im Samen vorhanden, so dass Männer, die es einnehmen, zustimmen müssen, Geschlechtsverkehr mit einer Frau im gebärfähigen Alter zu vermeiden oder ein Kondom vor, während und nach einer Thalidomid-Behandlung korrekt und zuverlässig zu verwenden. Männer in Behandlung sind nicht erlaubt, Samen oder Sperma zu spenden.

1980 erwarb Dow Chemical die Mehrheitsbeteiligung von Richardson-Merrell und änderte den Namen des Pharmaunternehmens in Merrell Dow Pharmaceuticals.

Quellen:

  1. McFadden, Robert D. "Frances Oldham Kelsey, der US-Babies von Thalidomid rettete, stirbt bei 101." Die New York Times. Die New York Times Company, 7. August 2015. Web. 15. September 2015.
  2. "Thalidomid." Zum Leben erweckt. Wissenschaftsmuseum, nd Web. 15. September 2015.
  3. "Thalidomid." MedlinePlus. US-Ministerium für Gesundheit und Soziales, 25. August 2015. US National Library of Medicine. Netz. 15. September 2015.